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无锡ISO9001认证推行五大流程

来源:http://www.fjkyyy.com 责任编辑:凯发网娱乐 2019-02-02 09:12

  目前《赞永企管》下属子公司:贵州赞永、上海赞永,迎合国家战略“上海浦东开发”,将以长江三角洲为龙头,西部大开发的贵州和重庆为龙尾,布局中国21世纪经济最有活力的长江流域。重点在质量管理、环境管理、职业健康安全管理、信息安全管理、信息技术支持、食品安全管理、能源管理、安全生产标准化、产品检测认证等方面为客户提供专业的各类智力及技术支持服务。在世界范围内,各类质量管理体系认证有很多,有关于食品的,关于汽车,关于药品的,今天我们就来介绍3C认证,以及3C认证与其他质量管理体系认证的区别。

  上海iso9001认证是自愿性的,企业贯不贯标是企业自主选择的行为。很多企业贯标是在顾客或其他一些外界因素的推动下进行的,是被动地贯标。为什么很多企业缺乏贯标的内在动力呢?原因是贯彻标准主要是规范企业的管理,对企业的长远发展有利,但很难给企业带来立竿见影的经济效益。有些企业领导急功近利,就认为贯标没有多大作用。领导不重视,贯标工作就很难真正地开展,在贯标中建立得很多好的制度不能很好的执行,很多先进的理念不能很好的贯彻。导致恶性循环,企业花了人力、物力、财力,还没有效果。

  包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。iso9000质量体系认证证书的使用必须完整,不可进行证书内容涂改。

  过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。

  包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。

  评审计划、评审报告等。IATF16949认证要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。

  连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。ISO9001质量认证为此提供了可靠的架构,ISO9001质量认证以系统化的方法来管理业务流程(组织的活动),使产品或服务可持续地符合客户的期望,同时这也意味着企业拥有持续满意的客户。

  顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。

  汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。上海IATF16949认证要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。

  很多企业由于推行上海iso9001认证标准的人自身对标准的理解不够,所以在贯标的时候不知如何把握质量管理体系文件详略程度,有些企业怕文件不符合标准要求,认为文件描述和规定越细越好,没有充分考虑企业的情况,也没有考虑文件的可操作性,把标准和教科书的规定都照搬照抄,把所有的过程,不论大小、重要与否,均作了规定,并形成文件,造成文件结构过于复杂,员工执行起来困难重重。还有的企业图省事,文件是照搬的别的企业的模式,根本无法执行,导致两张皮的现象。在审核前,员工不得不花大力气来填一些虚假的记录,这不仅降低了公司的运作效率,还让员工产生了ISO9001标准无用的认识。

  公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);

  企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1生产和服务提供的控制a),b)4.2.1总则、4.2.3文件控制).

  公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;iso9000质量体系认证在用于运输的大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。

  年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落

  到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

  管理评审:管理评审计划各部门汇报资料汇总管理评审会议签到管理评审报告持续改进计划实施结果;内在效益:提高运作效率和生存能力;为其它管理体系的实施建立管理基础;提升自身管理水平;管理者及时了解管理体系运作的状况。

  体系审核:内部审核实施计划审核实施记录体系审核报告不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)不符合项分布表首/末次会议签到表;iso9000质量体系认证的宣传品上使用认可标志时,可以单独使用(标志下方需带有认证公司编号),也可以同时使用WIT认证标志和认可标志,但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。

  过程审核:过程审核年度计划过程审核实施计划审核实施记录过程审核报告不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)不符合汇总表首/末次会议签到表;

  产品审核:产品审核年度计划产品审核实施计划实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)产品审核报告;

  无论你是在用行业质量或职业健康安全的最佳实践来对照自己的业务,还是证明你为不同地区的工人提供了最低生活工资并予以尊重,由此满足了客户预期,上海iso认证认证过程的动力都是让你的未来比现在更好。起点无关紧要,只要你愿意做出改进自己业务的承诺,因为改进可以增加组织的财富和价值。经认可的认证机构不允许以这种方式提供咨询。他们必须使用上海iso认证标准衡量一个企业,保证绝对公正。只有这种公正才能在市场上带来信任。

  生产计划:客户订单/销售计划制造可行性评审生产计划生产指令生产统计;包括产能分析;对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。

  生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);iso9000质量体系认证的宣传品上使用认可标志时,可以单独使用(标志下方需带有认证公司编号),也可以同时使用WIT认证标志和认可标志,但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。

  生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2文件要求),计量器具(扭力扳手、卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6(监视和测量设备的控制)要求,生产环境(环境温度。

  现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1生产和服务提供的控制c));

  台帐设备卡年度保养计划保养记录日常点检记录维修记录绩效指标统计;满足预测性维修要求;

  新设备或大修后设备验收记录台账设备履历;

  设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:

  特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、什么是好产品?雷军说“超预期凯时娱乐网址。锅炉等。

  新工装:开发计划工装设计(图纸、标准等)采购订单/自制计划验收单(检验记录等)台帐

  日常管理:台帐库存定期检查记录维修记录定期精度检查报告报工装履历废申请单(要填上处置记录)

  注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。

  新的原料或新零件样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);

  对企业长远发展有至关重要影响的质量管理的重要性认识不够,认为那是企业做大做强以后的事情。部分企业经理的口头禅是:“先生存、再发展”,因此,陷入管理理念上的误区。而最高管理层的态度直接决定企业质量管理体系的资源投入和实施的有效性。专业能力不够、质量意识不强,质量管理人力资源匮乏:一些小微企业质量管理人员素质偏低,没有经过系统的质量管理知识培训,没有质量管理经验与专业知识。主要从事产品环保有害物质检测,可靠性等检测,出具权威检测报告。

  生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;

  在现代贸易实践中,第二方审核虽然早已成为惯例,但后来又逐渐发现其存在很大的弊端:一方面,一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也要支付相当的费用,有时花了钱还达不到预期的目的。惟有上海iso9001认证认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的上海iso9001认证认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是第一方还是第二方都可以节省很多精力或费用。

  退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表汇总8D报告变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!

  不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表定期的不合格优先减免计划纠正/预防措施验证记录变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);

  无可否认,获得上海iso9001认证质量体系认证,为企业提升形象和产品走向市场提供了可靠的保证。但是,观察一下正在推行或已经取得上海iso9001认证质量体系认证的企业,或许又发现,他们的付出和收效往往大不相同。有短短几个月就取得证书的;有耗时多年仍看不到希望的;有获证后管理严谨,效率卓著的;也有虽证书有手,但机构臃肿,人浮于事,效率仍然低下的;有推行认证后成本降低、品质提高的;也有证书在手,但不良品率却无法降低,客户的投诉、退货仍得不到改观的。那么造成这些差别的主要原因在哪里呢?究其主要原因,是在获证的动机与手段上。

  无锡ISO9001认证推行五大流程针对重大不合格项目纠正/预防措施验证记录变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);

  监视和测量装置:台帐校准/检定计划校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)有效期标识试用前的校正记录试验设备的日常点检记录定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;

  实验室:标准样品一览表样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);

  试验样品登记试验原始记录试验报告试验样品处理记录等;

  新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;

  过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);

  设计更改:申请单变更前的评审变更方案变更记录变更后的评审技术通知单/文件更改通知单相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)变更履历;

  技术文件管理:技术文件清单文件归档记录复印分发记录修订记录修订后的收发记录借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)文件归档记录复印分发记录有效性检查及更新记录借阅记录;

  有些企业由于缺乏经验丰富的质量管理体系推行人员,所以就请认证咨询公司指导贯标工作。咨询师应该是先对企业人员进行标准知识、文件编写、内审技巧等方面培训,然后指导企业进行贯标工作。但现实的情况是咨询师往往不对企业的情况进行诊断,不论企业规模大小、类型等条件,也不管企业实际情况如何,就将一套不变的质量管理体系文件的范本交给企业由企业修改实施,或者干脆咨询师丢给企业一套文件,,让企业直接根据文件实施。同时将辅导企业实施文件的过程也进行简化,使咨询变成了咨询人员的“独角戏”,将质量管理体系实施过程简化为临审核前突击填写记录表格。

  市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;

  合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)合同评审表;

  订单管理:顾客订单/销售计划可制造性评审记录月度订单登记发货计划订单执行跟踪记录发货记录销售业绩统计;

  退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表汇总8D报告变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!

  满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)顾客满意度评价报告;

  顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)文件归档记录复印分发记录更新记录修订后的收发记录借阅记录;

  目前,我们的环保意识在哪里,我们的环保意识决定了,我们的ISO14001能够做到什么样的程度。大多数的公司已经把ISO9001和ISO14001一体化做了认证,我们还没有,我们是分开的,两方面做的还可以,ISO14001方面,守法还是没有什么问题,每年守法证明还是能够顺利办下来。但总感觉质量是质量、环境是环境,环境总要靠专人去做,而不能全员去做。如果能够把ISO9001和ISO14001两份标准完成整合到一起,一个标准来做,会不会好点。对所有的公司一视同仁,同时,也通过这些要求,加速中国的环保工作。

  供应商资料:可接受供应商清单供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);

  供方评价:供方开发计划资料收集潜在供方清单评审计划供应商评审记录可接受供应商清单采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);

  样件管理:新品开发技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)OTS送样样件认可PPAP提交(必要时)PPAP认可(必要时)量采;

  变更管理:更新后的文件文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)零件更改后送样送样样件认可PPAP提交PPAP认可量采切换;

  采购管理:物料需求计划采购计划采购订单报检单进货检验记录入库单供应商业绩评定

  不合格控制:不合格处置单处置记录(退货、挑选等)供方整改整改验证记录供应商业绩考核

  供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)文件归档记录复印分发记录更新记录修订后的收发记录

  调查统计分析表明,多数企业还是认为有必要进行上海iso9001认证质量管理体系认证的,但认为认证的有效性还有待于提高。影响认证的有效性是多方面因素造成的,有ISO9001标准本身的原因,有企业自身的问题,还有咨询公司的误导和审核员审核深度不够等原因,只有行业、企业、社会针对这些影响因素大家一起努力制定相应的对策措施,才能提高企业认证的有效性,才能促进认证行业的健康发展。

  账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等

  相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单到货通知检查记录产权标识入库管理出货记录/消耗记录/周转记录定期检查/保养/维护或维修记录损坏记录(如有)报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;

  一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。在市场上的认可率也就越高;就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。

  培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)年度培训计划月度培训计划培训记录(签到表、培训记录)培训效果评价;

  人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。

  满意度评价:员工满意度调查员工满意度调查汇总分析改进措施及验证;

  ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。

  受控文件清单(管理性清单)文件审批分发记录修订记录修订后的收发记录借阅记录;

  记录清单(含规定的保存周期)分发记录修订记录修订后的收发记录;

  对企业长远发展有至关重要影响的质量管理的重要性认识不够,认为那是企业做大做强以后的事情。部分企业经理的口头禅是:“先生存、再发展”,因此,陷入管理理念上的误区。而最高管理层的态度直接决定企业质量管理体系的资源投入和实施的有效性。专业能力不够、质量意识不强,质量管理人力资源匮乏:一些小微企业质量管理人员素质偏低,没有经过系统的质量管理知识培训,没有质量管理经验与专业知识。主要从事产品环保有害物质检测,可靠性等检测,出具权威检测报告。

  1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。

  首先,ISO9001质量管理体系实施有利于转变教育观念。多年来,有许多学校苦于没有一整套全面、系统、科学的教学管理方法,在管理上表现出随意性、无序性等现象。ISO9001标准将学校的产品定位于服务,树立起一种教育服务新理念:学校的产品是教育(课程)服务,服务的对象是学生、学生家长和社会,校长和老师是为学生和学生家长服务的,学校的生存与发展取决于校长和老师的服务质量。这个定位将使学校教师与学生建立起一种新型的教学互动关系,推动了学校整体工作向着更符合以“学生为主体”的方向发展,使学校的教育教学观念完成了质的转变。

  从组织角度来看,可能因场地、订单量、人员等因素受限,无法区分车用与非车用之产线等,其共用产线可能是常态,其原则只要遵循车用管理系统之要求,基本上要取得认证及跨足汽车产业供应链并非难事。